實(shí)驗(yàn)室耗材，看似普通，卻直接關(guān)系著實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性與可靠性。

對于客戶而言，真正值得信賴的不僅是一件產(chǎn)品，更是一套能夠保障品質(zhì)、穩(wěn)定供應(yīng)、高效交付的體系。

從品質(zhì)管理到供應(yīng)鏈建設(shè)，從生產(chǎn)制造到物流交付，耐思始終堅(jiān)持以體系化能力打造產(chǎn)品競爭力，讓每一次合作都更加安心、更有保障。

今天，一起走進(jìn)耐思"品質(zhì)很OK"與"物流很OK"背后的故事。

高品質(zhì)產(chǎn)品，始于嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。

耐思品質(zhì)中心作為公司核心質(zhì)量管理部門，專注于生命科學(xué)耗材、醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量控制。

圍繞研發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢測、滅菌、交付全過程，耐思建立了一套覆蓋產(chǎn)品全鏈路的閉環(huán)質(zhì)量管理體系。

目前，品質(zhì)中心由：

• QE（質(zhì)量工程）
• QA（質(zhì)量保證）
• QC（質(zhì)量控制）
• Lab（質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室）

四大職能部門組成，團(tuán)隊(duì)規(guī)模70余人。

通過PDCA持續(xù)改進(jìn)模式，將質(zhì)量管理融入產(chǎn)品生命周期的每一個(gè)環(huán)節(jié)。

01醫(yī)械藥包標(biāo)準(zhǔn)賦能實(shí)驗(yàn)室耗材

實(shí)驗(yàn)室耗材對于穩(wěn)定性、一致性和安全性的要求不斷提升。

耐思將醫(yī)療器械及藥包材領(lǐng)域的高標(biāo)準(zhǔn)管理理念，融入生命科學(xué)耗材制造。

建立包括：

• ISO 9001質(zhì)量管理體系
• ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
• ISO 11137滅菌質(zhì)量體系
• MDSAP體系
• FDA QSR
• MDR法規(guī)體系

等多體系融合的全球化質(zhì)量管理體系。

以更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品，以更完善的體系保障品質(zhì)。

讓每一件耗材，都經(jīng)過如醫(yī)療器械般嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理。

02全流程質(zhì)量管控，確保品質(zhì)穩(wěn)定

品質(zhì)不是檢驗(yàn)出來的，而是制造全過程管理出來的。

• 建立系統(tǒng)化人員培訓(xùn)體系
• 實(shí)施設(shè)備數(shù)字化管理
• 嚴(yán)格供應(yīng)商準(zhǔn)入制度
• 建立標(biāo)準(zhǔn)化文件及變更管理體系
• 持續(xù)優(yōu)化潔凈環(huán)境及蟲害控制
• 升級檢測設(shè)備與檢測能力

03 數(shù)據(jù)驗(yàn)證品質(zhì)提升

完善的質(zhì)量體系，最終需要用結(jié)果證明。

近年來，耐思持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系：

• 成品通過率持續(xù)提升
• 客訴量持續(xù)下降
• 批量質(zhì)量投訴顯著降低

質(zhì)量數(shù)據(jù)的持續(xù)改善，是耐思堅(jiān)持體系建設(shè)、持續(xù)投入品質(zhì)管理的真實(shí)體現(xiàn)。

 二、用確定性的供應(yīng)鏈，守護(hù)每一次準(zhǔn)時(shí)交付